Tucaxen 150 ( Tucatinib 150mg ) hộp 30 viên - EVEREST

Thuốc Tucaxen 150 chứa Tucatinib là một loại thuốc kê đơn, dùng để điều trị ung thư vú dương tính với HER2 dương tính không thể cắt bỏ hoặc di căn giai đoạn muộn,…. Tucatinib được chỉ định kết hợp với thuốc trastuzumab và capecitabine. Thuốc được bào chế ở dạng viên nén và đóng gói mỗi lọ gồm 30 viên. Tucaxen do Everest Pharma Ltd sản xuất . ở Bangladesh.

Thành phần

Mỗi viên nén Tucaxen 150 có chứa hoạt chất chính là Tucatinib với hàm lượng 150mg.

Cơ chế tác dụng của thuốc Tucaxen 150

Tucatinib là một chất ức chế tyrosine kinase đối với HER2, hiệu quả trong việc ngăn chặn quá trình phosphoryl hóa của cả HER2 và HER3 trong môi trường ống nghiệm. Điều này dẫn đến ức chế tín hiệu MAPK và AKT xuôi dòng, đồng thời giảm sự tăng sinh tế bào. Trong các thử nghiệm in vitro, Tucatinib đã thể hiện khả năng ức chế sự phát triển của tế bào ung thư biểu hiện HER2. Ngoài ra, trong môi trường in vivo, Tucatinib đã chứng minh khả năng ngăn chặn sự phát triển của khối u biểu hiện HER2. Sự kết hợp của Tucatinib và trastuzumab cũng đã được nghiên cứu, và kết quả cho thấy rằng hiệu suất chống khối u của chúng tăng lên cả trong môi trường in vitro và in vivo, so với việc sử dụng mỗi loại thuốc độc lập.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Tucaxen 150

Thuốc Tucaxen Tucatinib 150mg được sử dụng phối hợp với Trastuzumab và Capecitabine để điều trị bệnh nhân mắc ung thư vú tiến triển với di căn HER2 (nếu ung thư đã lây lan đến não) hoặc ung thư vú không thể loại bỏ bằng phẫu thuật. Đây là lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân đã trải qua ít nhất một liệu pháp chống HER2 trước đó trong quá trình điều trị ung thư vú.

Dược động học

Hấp thu:

• Tucatinib AUCO-INF và Cmax tăng tỷ lệ thuận với liều lượng từ 50 mg đến 300 mg (0,17 đến 1 lần liều khuyến cáo đã được phê duyệt).
• Sự tích lũy AUC là 1,7 lần và Cmax là 1,5 lần sau khi sử dụng Tucatinib 300 mg hai lần mỗi ngày trong 14 ngày.
• Thời gian để đạt trạng thái ổn định là khoảng 4 ngày.
• Thời gian trung bình để đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là khoảng 2 giờ sau khi uống (trong khoảng từ 1 đến 4 giờ).
• Sau khi dùng một liều uống Tucatinib sau bữa ăn nhiều chất béo, AUCO-INF trung bình tăng 1,5 lần, Tmax thay đổi từ 1,5 giờ đến 4 giờ, nhưng Cmax không thay đổi.
• Ảnh hưởng của thức ăn lên dược động học của Tucatinib không có ý nghĩa lâm sàng.

Phân bố:

• Thể tích phân bố biểu kiến trung bình là khoảng 1670 L (66% CV).
• Gắn kết với protein huyết tương là 97,1% ở nồng độ có ý nghĩa lâm sàng.

Chuyển hóa: Tucatinib chủ yếu được chuyển hóa bởi CYP2C8 và một phần qua CYP3A.

Thải trừ:

• Thời gian bán hủy trung bình là khoảng 8,5 giờ (21% CV), độ thanh thải biểu kiến là 148 L/giờ (55%).
• Sau một liều uống duy nhất 300 mg Tucatinib được đánh dấu phóng xạ, khoảng 86% tổng liều được đánh dấu phóng xạ được tìm thấy trong phân và 4,1% trong nước tiểu.
• Tổng tỷ lệ bài tiết là 100%, đạt 90% trong vòng 13 ngày sau liều dùng.
• Khoảng 76% hoạt tính phóng xạ trong huyết tương không thay đổi, 19% là do các chất chuyển hóa được xác định và khoảng 5% là không được chỉ định.

Liều dùng – Cách dùng của thuốc Tucaxen 150

Liều dùng

Sử dụng thuốc Tucaxen 150mg 2 lần mỗi ngày.

Cách dùng

Dùng thuốc theo đường uống. Có thể sử dụng cùng với hoặc không cùng với bữa ăn. Cách nhau khoảng 12 giờ giữa các liều lượng hoặc có thể dùng vào cùng thời điểm mỗi ngày. Nuốt cả viên Tucatinib mà không nhai, nghiền nát, hoặc chia nhỏ viên trước khi nuốt.

Tránh sử dụng viên Tucatinib nếu chúng bị vỡ, nứt, hoặc hư hỏng.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc Tucaxen 150 cho những người mẫn cảm hoặc dị ứng với Tucatinib hay bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc Tucaxen 150:

• Bệnh tiêu chảy
• Phát ban, mẩn đỏ, đau, sưng hoặc phồng rộp ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân
• Buồn nôn
• Người mệt mỏi
• Tăng xét nghiệm máu chức năng gan
• Nôn mửa
• Nhiệt miệng
• Giảm sự thèm ăn
• Đau vùng bụng (bụng)
• Đau đầu
• Số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)
• Phát ban

Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Không tự ý thay đổi liều lượng đã được bác sĩ chỉ định.
• Người bệnh được khuyên cáo không nên uống viên thuốc nếu nó bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.
• Đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Tucaxen 150 trước khi sử dụng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

• Mang thai: Tucatinib được sử dụng cùng với trastuzumab và capecitabine. Dựa trên nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác động của nó, Tucatinib có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng ở phụ nữ mang thai. Hiện không có dữ liệu nào về việc sử dụng Tucatinib ở phụ nữ mang thai, và do đó, không thể đưa ra thông tin cụ thể về rủi ro liên quan đến thai nhi. Phụ nữ mang thai và có kế hoạch mang thai nên được tư vấn về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Nguy cơ cơ bản về các dị tật nghiêm trọng và nguy cơ sẩy thai đối với nhóm đối tượng này vẫn là điều chưa rõ ràng.
• Thời kỳ cho con bú: Tucatinib được sử dụng cùng với trastuzumab và capecitabine. Hiện không có dữ liệu về sự có mặt của Tucatinib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ hoặc động vật, cũng như ảnh hưởng của nó đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. Do có khả năng xuất hiện các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, phụ nữ nên tránh việc cho con bú trong suốt thời kỳ điều trị bằng Tucatinib và ít nhất 1 tuần sau khi dùng liều cuối cùng.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc Tucaxen 150 nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng mặt trời.

Cách xử trí quá liều

Thông tin về LD50 và thông tin về quá liều của Tucatinib không có sẵn trong tài liệu. Trong trường hợp sử dụng lượng thuốc vượt quá mức khuyến cáo, có thể xuất hiện tác dụng phụ tăng cao, bao gồm những triệu chứng như tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, nôn mửa, mệt mỏi, nhiễm độc gan, chán ăn, thiếu máu, nhức đầu và phát ban.