Tivoxen ( Tivozanib 1.34mg ) hộp 21 viên - EVEREST

Thuốc Tivoxen (Tivozanib) là một chất ức chế kinase để điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC), những người đã thất bại với các liệu pháp toàn thân trước đó hoặc bị bệnh tái phát.

Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) là nguyên nhân của 3% các trường hợp ung thư và là một trong 10 loại ung thư phổ biến nhất ở người lớn. Độ tuổi chẩn đoán trung bình là từ 65 đến 74, Tivozanib, còn được gọi là FOTIVDA, là một chất ức chế kinase được phát triển để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển tái phát hoặc khó chữa sau khi điều trị toàn thân thất bại trước đó.

Tivozanib đã được phê duyệt vào ngày 10 tháng 3 năm 2021 bởi FDA. Được tiếp thị bởi Aveo Oncology, tivozanib là một liệu pháp đầy hứa hẹn cho những người bị RCC chưa được điều trị thành công bằng các liệu pháp khác.

Thông tin thuốc Tivoxen

Thành phần: Tivozanib 1.34mg.

Quy cách: Hộp 21 viên.

Nhà sản xuất: Everest Pharmaceuticals – Bangladesh.

Thuốc Tivoxen có tác dụng gì?

Dược lực học

Tivozanib ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng, điều trị ung thư biểu mô tế bào thận. Ở chuột nhắt và chuột cống, tivozanib ức chế sự hình thành mạch của khối u, sự phát triển của khối u và tính thấm thành mạch. Tivozanib được chứng minh là thường xuyên gây tăng huyết áp trong các thử nghiệm lâm sàng; Tăng huyết áp phải được quản lý trước khi bắt đầu điều trị. Kéo dài đoạn QT tim đã được báo cáo trong một nghiên cứu về tính an toàn trên tim của tivozanib, tuy nhiên các phản ứng không được coi là nghiêm trọng về mặt lâm sàng.8 Trong các nghiên cứu lâm sàng, nồng độ VEGFR2 hòa tan trong huyết thanh (sVEGFR2) giảm theo thời gian và tác dụng này tăng lên khi tiếp xúc với tivozanib, và sVEGFR2 có thể phục vụ như một dấu hiệu dược lực học của sự ức chế VEGFR.

Cơ chế hoạt động

Sự phiên mã VHL-HIF upregulation-VEGF là con đường chính liên quan đến sự phát triển của ung thư biểu mô tế bào thận. Các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (thụ thể VEGFR) là mục tiêu quan trọng đối với các chất ức chế tyrosine kinase, ngăn chặn sự phát triển của khối u. , VEGFR-2 và VEGFR-3 và ức chế các kinase khác như c-kit và yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu beta (PDGFR β). Các tác dụng trên ức chế sự phát triển và tiến triển của khối u, điều trị ung thư biểu mô tế bào thận.

Chỉ định – Công dụng thuốc Tivoxen

Thuốc Tivoxen (Tivozanib) được chấp thuận ở Hoa Kỳ để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tái phát hoặc khó chữa ở bệnh nhân trưởng thành đã trải qua hai liệu pháp toàn thân trở lên.9 Ở Anh và các quốc gia khác, được chỉ định như liệu pháp đầu tay cho người lớn bị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC) và VEGFR và bệnh nhân chưa từng sử dụng chất ức chế con đường mTOR sau khi bệnh tiến triển sau một lần điều trị trước đó bằng liệu pháp cytokine đối với bệnh tiến triển.

Liều dùng, cách dùng thuốc Tivoxen

Cách dùng:

Uống trọn viên thuốc với một cốc nước đầy, có thể uống trước ăn hoặc sau bữa ăn. Lưu ý khi bỏ lỡ một liều  hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục uống thuốc theo chế độ liều tiếp theo như được kê, không dùng hai liều Tivoxen trong cùng một ngày. Cần đảm bảo uống đúng liều thuốc như đã được kê đơn, nếu dùng quá liều thuốc, hãy liên hệ ngay với bác sĩ.

Liều dùng: Trong một đợt điều trị người bệnh uống Fotivda 1 lần mỗi ngày trong 21 ngày điều trị, sau đó nghỉ 7 ngày. Tùy thuộc vào kết quả thăm khám mà bác sĩ sẽ đưa ra chỉ định cho các đợt điều trị tiếp theo (nếu có).

Thuốc chưa được kiểm chứng về tính an toàn và hiệu quả trên trẻ em

Tác dụng phụ của thuốc Tivoxen

• Mệt mỏi: Thường gặp trong quá trình điều trị ung thư. Do đó, bạn cần có kế hoạch nghỉ ngơi trong ngày hợp lý. Các biện pháp khắc phục bao gồm: tập thể dục, đi bộ mỗi ngày.
• Tăng đường máu: Tivozanib có thể làm tăng lượng đường trong máu ở những bệnh nhân có hoặc không mắc bệnh tiểu đường. Bạn nên theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu và cần báo ngay cho bác sĩ nếu có các biểu hiện sau: tăng cảm giác khát, đi tiểu nhiều, đói nhanh, đau đầu, mắt nhìn mờ hoặc hơi thở có mùi hoa quả.
• Huyết áp cao: Thuốc này có thể gây ra huyết áp cao (tăng huyết áp). Bạn cần được theo dõi huyết áp thường xuyên trong quá trình dùng thuốc. Nếu không kiểm soát được tình trạng tăng huyết áp, có thể ngừng thuốc. Báo cho bác sĩ nếu xuất hiện các cơn đau đầu, thay đổi thị lực hoặc chóng mặt.
• Tiêu chảy: Bác sĩ có thể kê cho bạn thuốc điều trị tiêu chảy. Để khắc phục tình trạng này nên sử dụng các loại thực phẩm ít chất xơ, ăn nhạt như cơm trắng và thịt gà luộc hoặc nướng. Tránh ăn trái cây sống, rau, bánh mì nguyên hạt, ngũ cốc và các loại hạt. Chất xơ hòa tan có thể giúp giảm đau, bao gồm: nước sốt táo, chuối (chín), trái cây đóng hộp, cam, khoai tây luộc, gạo trắng…
• Giảm cảm giác thèm ăn hoặc thay đổi khẩu vị.
• Buồn nôn hoặc nôn mửa.

Độc tính của Tivozanib

Thông tin về LD50 cho tivozanib không có sẵn trong tài liệu, tuy nhiên, báo cáo đánh giá của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) chỉ ra liều dung nạp tối đa qua đường uống (MTD) ở chuột là 524 mg / kg; liều ≥ 750 mg / kg dẫn đến tác dụng nghiêm trọng và gây chết người. Ở chuột, MTD ở miệng là 276 mg / kg; ở liều ≥ 369 mg / kg, tác dụng nghiêm trọng và tử vong xảy ra.

Trong các nghiên cứu về đơn trị liệu tivozanib, hai bệnh nhân đã dùng quá liều tivozanib. Một tình nguyện viên có tiền sử tăng huyết áp đã bị tăng huyết áp không kiểm soát trầm trọng hơn dẫn đến tử vong sau khi dùng 3 liều 1340 microgram tivozanib trong một ngày (tổng cộng 4020 microgram). Bệnh nhân thứ hai uống hai liều 1340 microgram tivozanib trong một ngày (tổng cộng là 2680 microgram) và không gặp tác dụng phụ nào. Kiểm soát huyết áp cẩn thận trước khi bắt đầu dùng tivozanib; thường xuyên theo dõi huyết áp trong quá trình điều trị. Trong trường hợp đã xác nhận hoặc nghi ngờ quá liều, ngừng tivozanib, theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và điều trị hỗ trợ khi cần thiết. Không có thuốc giải độc cho trường hợp quá liều với tivozanib.

Bảo Quản:

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ nhỏ.

Thương hiệu và Xuất Xứ : EVEREST (Bangladesh)

***Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.