Chỉ định
Tenofovir được chỉ định phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV -1. Tenofovir được chỉ định cho người nhiễm HBV có hoặc không nhiễm kết hợp HIV.
Liều dùng:
Điều trị nhiễm HIV: liều Tenofovir disoproxil fumarat dùng cho người lớn là 300mg, ngày 1 lần. phải dùng kết hợp với thuốc kháng vi rút khác.
Phòng nhiễm HIV cho người lớn bị phơi nhiễm HIV -1: Phải dùng Tenofovir kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác. Phải dùng thật sớm, trong vòng vài giờ sau khi phơi nhiễm. Liều Tenofovir disoproxil fumarat là 300mg/ngày và trong 4 tuần nếu được dung nạp tốt.
Viêm gan B mãn tính: Liều khuyến cáo: Uống Tenofovir disoproxil fumarat viên 300mg, ngày uống 1 viên. Thời gian ngưng thuốc tối ưu hiện nay chưa rõ. Có thể ngừng:
ở người bệnh có AgHBe (+), không sơ gan: điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi định có huyết thanh chuyển đổi HBe (AgHBe (-), không phát hiện được AND của virus viêm gan B và có kháng HBe) hoặc tới khi có huyết thanh chuyển đổi HBs hoặc khi thuốc măt tác dụng. tỷ lệ ALT huyết thanh vad AND của virus viêm gan B phải được kiểm tra đều đặn sau khi ngừng điều trị để phát hiện bất cứ một tái phát nào muộn.
ở người bệnh có AgHBe (-), không xơ gan: điều trị phải kéo dài cho tới khi huyết thanh chuyển đổi HBs hoặc khi thấy thuốc không còn tác dụng. trong điều trị kéo dài trên 2 năm nên được đánh giá lại đều đặn để xác định xem theo đuổi điều trị như vậy có phù hợp với người bệnh không.
Nếu ngừng Tenofovir disoproxil fumarat ở người bệnh viêm gan B mạn tính đồng thời có nhiễm HIV, phải theo dõi người bệnh chặt chẽ để phát hiện tất cả các dấu hieeujnangwj lên của viêm gan.
Không có dữ liệu khuyến cáo liều cho bệnh nhân trên 65 tuổi.
Trẻ vị thành niên
HIV-1: trong thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi và cân nặng >= 35kg, liều khuyến cáo Tenofovir disoproxil fumarat là 300mg ( một viên) mỗi ngày.
Sự an toàn và hiệu quả của Tenofovir disoproxil fumarat dối với trẻ em bị nhiễm HIV-1 dưới 12 tuổi chưa được xá định. Không có dữ liệu có sẵn.
Viêm gan B: trong thanh thiếu niên từ 12 đến < 18 tuổi và cân nặng >= 35kg, liều khuyến cáo của Tenofovir disoproxil fumarat là 300mg ( một viên) mỗi ngày 1 lần, uống với thức ăn. Thời ian tối ưu điều trị hiện vẫn chưa biết.
Sự an toàn và hiệu quả của Tenofovir disoproxil fumarat đối với trẻ em bị nhiễm viêm gan b mạn tính ở độ tuổi từ 2 đến <12 tuổi hoặc cân nặng < 35kg chưa được thành lập. không có dữ liệu có sẵn.
Bệnh nhân suy thận
Nếu giảm liều Tenofovir disoproxil fumarat bằng cách diều chỉnh khoảng cách thời gian dùng thuốc ở bệnh nhân
Suy thận dựa trên độ thanh thải creatinin của bệnh nhân:
Suy thận nhẹ ( độ thanh thải creatinine 50-80ml/ phút): dùng liều thông thường 1 ngày/lần.
Suy thận vừa ( độ thanh thải creatinin 30-49ml/phút): dùng cách liều nhau mỗi 48 giờ/.
Suy thận nặng ( độ thanh thải creatinin <30 mt/ phút): dùng cách nhau mooic 72 đến 96 giờ.
Bệnh nhân thẩm phân máu: dùng mỗi liều cách nhau 7 ngày hoặc sau khi thẩm phân 12 giờ.
Không khuyến cáo dùng thuốc với những bênh nhân không chạy thận nhân tạo độ thanh thải creatinin <10ml0 phút.
Việc sử dụng Tenofovir disoproxil fumarat không được khuyến cáo ở những bệnh nhi bị suy thận.
Bệnh nhân suy gan: không cần điều chỉnh liều ở brrnhj nhận suy gan.
Cách dùng:
Thuốc có thể uống lúc no hay lúc đói.
Thuốc phải uống đúng giờ, các lần uống cách điều nha
Tác dụng không mong muốn:
Cac tác dụng phụ thường gặp gồm:
ỉa chảy, đau bụng, nôn, chán ăn, đau dạ dày,
các tác dụng phụ sẽ hết trong vài ngày hoặc vài tuần. không được tự ý giảm số viên thuốc hoặc dừng uống thuốc.
thuốc có thể gay nồng đọ amylase huyết, giảm phospho huyết, phát ban da, tác dụng phụ trên hệ thần kinh ( đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, trầm cảm, suy nhược…, tăng men gan, tăng triglyceride huyết, tăng đường huyết , giảm bạch cầu trung tính, suy thận, suy gan cấp, hội chứng Fanconi, nhiễm acid lactic, gan nhiễm mỡ.
các tác dụng phụ nghiêm trọng ( hiếm gặp, nhưng nếu gặp sẽ ảnh hưởng rất xấu đến toàn than, phải đến phòng khám hoặc bệnh viện ngay):
tổn thương thận Tenofovir có thể gây tổn thương thận nhưng ít gây suy thận. phải theo dỗi chức năng thận chặt chẻ trên bệnh nhân sử dụng thuốc tenofovir.
Thông tin đăng ký lưu hành (Cục Quản lý Dược)
- Số đăng ký: 893110373923 (cấp ngày 19/10/2023; hiệu lực đến 19/10/2028)
- Hoạt chất, hàm lượng: Tenofovir disoproxil fumarat 300mg
- Dạng bào chế: Viên nén bao phim
- Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Việt Nam)
Nguồn: cơ sở dữ liệu thuốc được cấp số đăng ký của Cục Quản lý Dược (dichvucong.dav.gov.vn), tra số đăng ký 893110373923 ngày 03/10/2026.
Liều dùng:
Điều trị nhiễm HIV: liều Tenofovir disoproxil fumarat dùng cho người lớn là 300mg, ngày 1 lần. phải dùng kết hợp với thuốc kháng vi rút khác.
Phòng nhiễm HIV cho người lớn bị phơi nhiễm HIV -1: Phải dùng Tenofovir kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác. Phải dùng thật sớm, trong vòng vài giờ sau khi phơi nhiễm. Liều Tenofovir disoproxil fumarat là 300mg/ngày và trong 4 tuần nếu được dung nạp tốt.
Viêm gan B mãn tính: Liều khuyến cáo: Uống Tenofovir disoproxil fumarat viên 300mg, ngày uống 1 viên. Thời gian ngưng thuốc tối ưu hiện nay chưa rõ. Có thể ngừng:
ở người bệnh có AgHBe (+), không sơ gan: điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi định có huyết thanh chuyển đổi HBe (AgHBe (-), không phát hiện được AND của virus viêm gan B và có kháng HBe) hoặc tới khi có huyết thanh chuyển đổi HBs hoặc khi thuốc măt tác dụng. tỷ lệ ALT huyết thanh vad AND của virus viêm gan B phải được kiểm tra đều đặn sau khi ngừng điều trị để phát hiện bất cứ một tái phát nào muộn.
ở người bệnh có AgHBe (-), không xơ gan: điều trị phải kéo dài cho tới khi huyết thanh chuyển đổi HBs hoặc khi thấy thuốc không còn tác dụng. trong điều trị kéo dài trên 2 năm nên được đánh giá lại đều đặn để xác định xem theo đuổi điều trị như vậy có phù hợp với người bệnh không.
Nếu ngừng Tenofovir disoproxil fumarat ở người bệnh viêm gan B mạn tính đồng thời có nhiễm HIV, phải theo dõi người bệnh chặt chẽ để phát hiện tất cả các dấu hieeujnangwj lên của viêm gan.
Không có dữ liệu khuyến cáo liều cho bệnh nhân trên 65 tuổi.
Trẻ vị thành niên
HIV-1: trong thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi và cân nặng >= 35kg, liều khuyến cáo Tenofovir disoproxil fumarat là 300mg ( một viên) mỗi ngày.
Sự an toàn và hiệu quả của Tenofovir disoproxil fumarat dối với trẻ em bị nhiễm HIV-1 dưới 12 tuổi chưa được xá định. Không có dữ liệu có sẵn.
Viêm gan B: trong thanh thiếu niên từ 12 đến < 18 tuổi và cân nặng >= 35kg, liều khuyến cáo của Tenofovir disoproxil fumarat là 300mg ( một viên) mỗi ngày 1 lần, uống với thức ăn. Thời ian tối ưu điều trị hiện vẫn chưa biết.
Sự an toàn và hiệu quả của Tenofovir disoproxil fumarat đối với trẻ em bị nhiễm viêm gan b mạn tính ở độ tuổi từ 2 đến <12 tuổi hoặc cân nặng < 35kg chưa được thành lập. không có dữ liệu có sẵn.
Bệnh nhân suy thận
Nếu giảm liều Tenofovir disoproxil fumarat bằng cách diều chỉnh khoảng cách thời gian dùng thuốc ở bệnh nhân
Suy thận dựa trên độ thanh thải creatinin của bệnh nhân:
Suy thận nhẹ ( độ thanh thải creatinine 50-80ml/ phút): dùng liều thông thường 1 ngày/lần.
Suy thận vừa ( độ thanh thải creatinin 30-49ml/phút): dùng cách liều nhau mỗi 48 giờ/.
Suy thận nặng ( độ thanh thải creatinin <30 mt/ phút): dùng cách nhau mooic 72 đến 96 giờ.
Bệnh nhân thẩm phân máu: dùng mỗi liều cách nhau 7 ngày hoặc sau khi thẩm phân 12 giờ.
Không khuyến cáo dùng thuốc với những bênh nhân không chạy thận nhân tạo độ thanh thải creatinin <10ml0 phút.
Việc sử dụng Tenofovir disoproxil fumarat không được khuyến cáo ở những bệnh nhi bị suy thận.
Bệnh nhân suy gan: không cần điều chỉnh liều ở brrnhj nhận suy gan.
Cách dùng:
Thuốc có thể uống lúc no hay lúc đói.
Thuốc phải uống đúng giờ, các lần uống cách điều nha
Tác dụng không mong muốn:
Cac tác dụng phụ thường gặp gồm:
ỉa chảy, đau bụng, nôn, chán ăn, đau dạ dày,
các tác dụng phụ sẽ hết trong vài ngày hoặc vài tuần. không được tự ý giảm số viên thuốc hoặc dừng uống thuốc.
Pharbavix
