Myvelpa

Cơ chế và phân loại thuốc:

• Thuốc Myvelpa(Sofosbuvir400mg-Velpatasvir100mg) là một dạng kết hợp liều cố định dùng đường miệng của sofosbuvir, một chất ức chế polymerase tương tự nucleotide NS5B và velapatasvir, một chất ức chế phức hợp sao chép NS5A. Sofosbuvir hiện đang được chấp nhận ở Hoa Kỳ để điều trị nhiễm HCV genotype 1, 2, 3 và 4 với các chế độ và thời lượng khác nhau tùy thuộc vào kiểu gen của HCV. Velpatasvir (trước đây là GS-5816) là một chất ức chế NS5A mới có khả năng hoạt động chống HCV trong ống nghiệm trên tất cả các kiểu gen ở mức picomolar. Sự kết hợp của sofosbuvir-velpatasvir là phác đồ điều trị viêm gan C tất cả các typ với liều mỗi ngày một lần mỗi ngày

Chỉ định:

• Viên nén Myvelpa(Sofosbuvir400mg-Velpatasvir100mg) được chỉ định để điều trị viêm gan virusC mạn tính ở người lớn.
• Liều lượng và cách dùng
• Việc điều trị với viên nén Myvelpa (Sofosbuvir400mg-Velpatasvir100mg) nên được khởi đầu và theo dõi bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan virusC.

Chống chỉ định:

• Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Với các bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng P-glycoprotein và các thuốc gây cảm ứng CYP
• Khi sử dụng đồng thời với các thuốc có gây cảm ứng P-glycoprotein hoặc cytochrome P450 (CYP) (rifampicin, rifabutin, St. John’s wort [Hypericum perforatum], carbamazepin, phenobarbital và phenytoin) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và velpatasvir và dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc

Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh

Thông tin đăng ký lưu hành (Cục Quản lý Dược)

- Số đăng ký: 890110196823 (cấp ngày 14/07/2023; hiệu lực đến 14/07/2028)

- Nhà sản xuất: Mylan Laboratories Limited (India)

- Công ty đăng ký: MI Pharma Private Limited

Nguồn: cơ sở dữ liệu thuốc được cấp số đăng ký của Cục Quản lý Dược (dichvucong.dav.gov.vn), tra số đăng ký 890110196823 ngày 03/10/2026.

Liều lượng dùng thuốc MyVelpa

• Liều dùng khuyến cáo của viên Myvelpa(Sofosbuvir400mg-Velpatasvir100mg)là uống 1 viên/  ngày, kèm hoặc không kèm thức ăn.
• Với bệnh nhân không xơ gan và bệnh nhân xơ gan còn bù thì liệu pháp điều trị uống Myvelpa (velpatasvir/sofosbuvir) trong 12 tuần ,có thể kết hợp với ribavirin ở bệnh nhân xơ gan còn bù kiểu gen 3
• Với bệnh nhân xơ gan mất bù: thì uống Myvelpa (velpatasvir/sofosbuvir) + ribavirin trong 12 tuần

Cách dùng của thuốc Myvelpa

• Đường dùng: đường uống
• Bệnh nhân uống thuốc nguyên viên kèm theo hoặc không kèm theo thức ăn. Vì thuốc có vị đắng nên không nên nhai hoặc nghiền nát thuốc.
• Điều trị bệnh nhân đã thất bại điều trị phác đồ có chứa NS5A
• Có thể xem xét sử dụng Myvelpa (Sofosbuvir400mg-Velpatasvir100mg) kết hợp ribavirin trong 24 tuần.

Người lớn tuổi

• Không cần điều chỉnh liều ở người lớn tuổi

Bệnh nhân suy chức năng thận

• Với các bệnh nhân suy chức năng thận mức độ nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều velpatasvir/sofosbuvir. Chưa có nghiên cứu xem xét tính an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir ở bệnh nhân suy thận mức độ nặng [eGFR] < 30 mL/phút/1.73 m2) hoặc bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối cần điều trị thẩm phân tách máu.

Bệnh nhân suy chức năng gan­:

• Không cần điều chỉnh liều velpatasvir/sofosbuvir ở các bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ, trung bình hoặc nặng (Chỉ số CPT A, B hoặc C). Tính an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir đã được đánh giá ở bệnh nhân xơ gan với chỉ số CPT B nhưng chưa được đánh giá trên bệnh nhân xơ gan chỉ số CPT C.

Bệnh nhân nhi:

• Tính an toàn và hiệu quả của Myvelpa(Sofosbuvir400mg-Velpatasvir100mg)ở trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Hiện chưa có dữ liệu ở nhóm tuổi này.