Entrectinib

THÀNH PHẦN:

Mỗi viên nang LuciEntre chứa: Entrectinib …………………………..100mg
Mỗi viên nang LuciEntre chứa: Entrectinib………………………….. 200mg. 

CHỈ ĐỊNH:

LuciEntre là chất ức chế kinase được chỉ định để điều trị:

• Bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) dương tính với ROS1 được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

• Bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên có khối u rắn:

▪Có sự kết hợp gen thụ thể tyrosine kinase thần kinh (NTRK) được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận mà không có đột biến kháng thuốc mắc phải đã biết là di căn hoặc có khả năng cắt bỏ bằng phẫu thuật sẽ dẫn đến bệnh tật nghiêm trọng và đã tiến triển sau khi điều trị hoặc không có liệu pháp thay thế nào thỏa đáng.

Chỉ định này được chấp thuận theo phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và độ bền của phản ứng. Việc tiếp tục chấp thuận chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận. 

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:

• Liều lượng khuyến cáo cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có ROS1 dương tính: Uống 600 mg một lần mỗi ngày.

• Liều lượng khuyến cáo cho khối u rắn dương tính với gen NTRK:

▪ Người lớn: Uống 600mg một lần mỗi ngày.

▪ Bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên: Liều lượng khuyến cáo dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA) như được hiển thị bên dưới

• BSA lớn hơn 1.50 m2: 600 mg một lần mỗi ngày.
• BSA 1.11 đến 1.50 m2: 500 mg một lần mỗi ngày.
• BSA 0.91 đến 1.10 m2: 400 mg một lần mỗi ngày.

Viên nang phải được nuốt nguyên viên, không được nhai hoặc nghiền nát.

Nếu bạn quên uống một liều LuciEntre, hãy uống ngay khi nhớ ra.

Nếu liều tiếp theo của bạn phải dùng trong vòng 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường. 

LƯU TRỮ:

Nơi khô ráo, bảo quản ở nhiệt độ từ 20°C đến 25°C.

ĐƯỢC SẢN XUẤT VÀ TIẾP THỊ BỞI:

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM LUCIUS (LÀO)

Số 26, làng Thongmang, huyện Xaythany, thủ đô Viêng Chăn, Lào

Chú ý:

Để thuốc xa tầm tay trẻ em. Không dùng LuciEntre trong thời kỳ mang thai và cho con bú.