Azarest ( Azacitidine 300mg ) hộp 14 viên - EVEREST

Azarest ( Azacitidine) là một loại thuốc theo toa được sử dụng để tiếp tục điều trị cho người lớn bị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML), những người:

• Có đợt thuyên giảm hoàn toàn đầu tiên (CR) sau khi hóa trị liệu cảm ứng chuyên sâu có hoặc không có phục hồi số lượng tế bào máu của bạn, và
• Những người không thể hoàn thành liệu pháp chữa bệnh chuyên sâu.

Người ta không biết liệu Onureg có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 18 tuổi hay không.

Thành phần trong thuốc Azarest bao gồm:

Hoạt chất: Azacitidine 300mg.

Đóng gói: hộp 14 viên nén.

Xuất xứ: Everest Băng La Đét.

Công dụng của thuốc Azarest

Azacitidine là một chất tương tự pyrimidine nucleoside của cytidine ức chế DNA / RNA methyltransferase. Azacitidine được kết hợp vào DNA và RNA sau khi tế bào hấp thu và chuyển đổi sinh học enzym thành các nucleotide triphosphat.

Sự kết hợp của azacitidine vào DNA của tế bào ung thư trong ống nghiệm, bao gồm các tế bào bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính, DNA methyltransferase bị ức chế, giảm sự methyl hóa DNA và sự biểu hiện gen bị thay đổi, bao gồm sự tái biểu hiện của các gen quy định sự ức chế khối u và sự biệt hóa của tế bào. Sự kết hợp của azacitidine vào RNA của tế bào ung thư, bao gồm tế bào ung thư bạch cầu, ức chế RNA methyltransferase, giảm sự methyl hóa RNA, giảm sự ổn định của RNA và giảm tổng hợp protein.

Hoạt tính chống bệnh bạch cầu của azacitidine đã được chứng minh bằng cách giảm khả năng sống của tế bào và cảm ứng quá trình apoptosis trong các dòng tế bào AML trong ống nghiệm. Azacitidine làm giảm gánh nặng khối u và tăng khả năng sống sót trong các mô hình khối u bạch cầu in vivo.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Azarest

Thông tin quản trị quan trọng

Không thay thế Azarest cho azacitidine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da. Chỉ định và chế độ dùng thuốc đối với Azarest Nhà Thuốc Bệnh Viện với azacitidine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.

Liều dùng khuyến nghị

Liều lượng khuyến cáo của Azarest là 300 mg uống một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn vào các ngày từ 1 đến 14 của mỗi chu kỳ 28 ngày. Tiếp tục dùng thuốc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Dùng thuốc chống nôn 30 phút trước mỗi liều Azarest trong 2 chu kỳ đầu tiên. Có thể bỏ dự phòng chống nôn sau 2 chu kỳ nếu không có cảm giác buồn nôn và nôn.

Nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) nhỏ hơn 0,5 Gi / L vào Ngày 1 của chu kỳ, không dùng Arazest. Trì hoãn thời gian bắt đầu chu kỳ cho đến khi ANC từ 0,5 Gi / L trở lên.

Hướng dẫn bệnh nhân những điều sau:

Nuốt toàn bộ viên nén. Không cắt, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.

Dùng một liều vào khoảng thời gian như nhau mỗi ngày.

Nếu một liều Arazest bị bỏ lỡ hoặc không được dùng vào thời điểm thông thường, hãy dùng liều đó càng sớm càng tốt trong cùng ngày và tiếp tục lịch trình bình thường vào ngày hôm sau. Không dùng 2 liều trong cùng một ngày.

Nếu một liều thuốc bị nôn, không dùng liều Nhà Thuốc Bệnh Viện trong cùng ngày. Tiếp tục lịch trình bình thường vào ngày hôm sau.

Azarest là một loại thuốc nguy hiểm. Tuân theo các quy trình xử lý và thải bỏ đặc biệt hiện hành.

Chống chỉ định của thuốc Azarest

Azarest được chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn với azacitidine hoặc các thành phần của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Azarest?

Không thay thế Azarest cho azacitidine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.

Suy tủy

Giảm bạch cầu cấp 3 hoặc 4 mới hoặc nặng hơn và giảm tiểu cầu lần lượt xảy ra ở 49% và 22% bệnh nhân được dùng Azacitidine. Giảm bạch cầu do sốt xảy ra ở 12%.

Theo dõi công thức máu đầy đủ và sửa đổi liều lượng theo khuyến cáo. Cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ tiêu chuẩn, bao gồm các yếu tố tăng trưởng tạo máu, nếu xảy ra suy tủy.

Tăng tỷ lệ tử vong sớm ở bệnh nhân mắc hội chứng rối loạn sinh tủy

Phản ứng phụ gây tử vong thường xuyên nhất là nhiễm trùng huyết. Tính an toàn và hiệu quả của Azacitidine trong điều trị hội chứng loạn sản tủy chưa được thiết lập. Điều trị bệnh nhân mắc hội chứng rối loạn sinh tủy bằng Azarest không được khuyến cáo ngoài các thử nghiệm có đối chứng.

Độc tính đối với phôi thai

Dựa trên cơ chế hoạt động và phát hiện trên động vật, Azacitidine có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Azacitidine được sử dụng cho chuột mang thai qua một liều duy nhất trong phúc mạc ít hơn liều azacitidine uống hàng ngày cho con người trên một mg / m² gây ra thai chết lưu và dị tật.

Tư vấn cho phụ nữ có thai về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Azarest và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng. Tư vấn cho nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng Azarest và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ của thuốc Azarest

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Azacitidine: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy liên tục nghiêm trọng;
• đỏ, sưng, nóng, chảy dịch, hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng da Nhà Thuốc Bệnh Viện;
• số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở loét da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay và chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở;
• dấu hiệu của nhiễm trùng phổi – sốt, ho có chất nhầy, đau ngực, cảm thấy khó thở;
• vấn đề về thận – đau ở lưng dưới, tiểu ra máu, ít hoặc không đi tiểu, sưng bàn chân hoặc mắt cá chân;
• các vấn đề về gan – đau bụng trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
• mức kali thấp – chuột rút ở chân, táo bón, nhịp tim không đều, rung rinh trong ngực, tăng cảm giác khát hoặc đi tiểu, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác mềm nhũn; hoặc
• dấu hiệu phân hủy tế bào khối u – mệt mỏi, suy nhược, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhịp tim nhanh hoặc chậm, ngứa ran ở tay và chân hoặc quanh miệng.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng Azarest có thể bao gồm:

• sốt, ớn lạnh, bầm tím, hoặc các dấu hiệu Nhà Thuốc Bệnh Viện của số lượng tế bào máu thấp;
• nhiễm trùng phổi;
• kali thấp;
• buồn nôn, nôn, đau dạ dày, chán ăn;
• táo bón, tiêu chảy;
• đau khớp, đau ở cánh tay hoặc chân của bạn;
• cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi; hoặc
• chóng mặt.

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng Azarest?

Tương tác thuốc có thể thay đổi cách hoạt động của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể. Giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa / không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ nó với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.

***Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.