Ascimib ( Asciminib 40mg ) hộp 30 viên - EVEREST

• Ascimib 40mg là thuốc được sản xuất bởi Everest Pharma Ltd - Bangladesh. Thuốc Ascimib 40mg được chỉ định trong điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính, kìm hãm sự phát triển của các tế bào ung thư. Thuốc được bào chế dạng viên nén, người bệnh cần sử dụng thuốc theo chỉ dẫn của bác sĩ và các nhân viên y tế.

Thành phần của Ascimib 40mg

• Asciminib: 40 mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Bệnh bạch cầu tủy mãn tính là gì?

• Bệnh bạch cầu tủy mãn tính (Chronic Myeloid Leukemia - CML) là một bệnh thuộc hội chứng tăng sinh tuỷ mạn ác tính, đặc trưng bởi sự tăng sinh các tế bào dòng bạch cầu hạt có biệt hóa trưởng thành, hậu quả là số lượng bạch cầu tăng cao ở máu ngoại vi với đủ các tuổi của dòng bạch cầu hạt. Là bệnh ác tính của hệ tạo máu gây nên bởi một đột biến chuyển đoạn, gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph).

Công dụng - Chỉ định của Ascimib 40mg

• Điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy mãn tính.

Cách dùng – liều dùng của Ascimib 40mg

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

• Liều dùng: 

  • Bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính nhiễm sắc thể Philadelphia ở giai đoạn mãn tính (Ph+ CML-CP) đã được điều trị bằng hai TKIs trở lên: Uống 80 mg một lần mỗi ngày vào cùng một thời điểm hoặc 40 mg hai lần mỗi ngày khoảng 12 giờ một lần. Tiếp tục điều trị bằng sản phẩm này cho đến khi đạt được hiệu quả lâm sàng hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được. 

  • Bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ CML-CP) có đột biến T315I: Uống 200 mg, chia làm 2 lần mỗi ngày, uống cách nhau 12 giờ.

Chống chỉ định của Ascimib 40mg

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng Ascimib 40mg

• Độc tính trên tim mạch (bao gồm tình trạng thiếu máu cơ tim và hệ thần kinh trung ương, tình trạng tắc mạch và huyết khối động mạch) và suy tim có thể xảy ra. Theo dõi bệnh nhân có tiền sử các yếu tố nguy cơ tim mạch để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng tim mạch. Bắt đầu điều trị thích hợp theo chỉ định lâm sàng; đối với độc tính tim mạch độ 3 trở lên, tạm dừng, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Ascimib tùy thuộc vào tình trạng độc tính tim mạch kéo dài.

• Các phản ứng quá mẫn bao gồm phát ban, phù nề và co thắt phế quản. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng quá mẫn và bắt đầu điều trị thích hợp theo chỉ định lâm sàng; đối với tình trạng quá mẫn ở cấp độ 3 trở lên, hãy tạm dừng, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Ascimib tùy thuộc vào tình trạng quá mẫn kéo dài.

• Theo dõi và kiểm soát bệnh tăng huyết áp bằng liệu pháp hạ huyết áp tiêu chuẩn trong quá trình điều trị bằng Ascimib theo chỉ định lâm sàng; đối với tăng huyết áp độ 3 trở lên, tạm dừng, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Ascimib tùy thuộc vào tình trạng tăng huyết áp kéo dài.

• Đánh giá nồng độ lipase và amylase huyết thanh hàng tháng trong quá trình điều trị bằng Ascimib hoặc theo chỉ định lâm sàng. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc tuyến tụy khi sử dụng Ascimib.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Ascimib 40mg

• Các phản ứng phụ thường gặp nhất là nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau cơ xương khớp, mệt mỏi, buồn nôn, phát ban và tiêu chảy.

Tương tác

• Asciminib là chất nền CYP3A4. Sử dụng đồng thời Ascimib với chất ức chế CYP3A4 mạnh làm tăng cả Cmax và AUC của asciminib, điều này có thể làm tăng nguy cơ xảy ra phản ứng bất lợi

• Sử dụng đồng thời Ascimib với dung dịch uống itraconazole chứa hydroxypropyl-β-cyclodextrin làm giảm Cmax và AUC của asciminib, có thể làm giảm hiệu quả của Ascimib

• Asciminib là chất ức chế CYP3A4, CYP2C9. Sử dụng đồng thời Ascimib làm tăng C max và AUC của chất nền CYP3A4, Chất nền CYP2C9 điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của các chất nền này

• Theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi ở bệnh nhân điều trị bằng Ascimib ở tất cả các liều khuyến cáo đồng thời sử dụng cơ chất P-gp

• Tránh dùng đồng thời Ascimib ở tất cả các liều khuyến cáo với rosuvastatin và atorvastatin. Theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi ở bệnh nhân được điều trị bằng Ascimib ở tất cả các liều khuyến cáo đồng thời sử dụng các chất nền OATP1B hoặc BCRP Nhà Thuốc Bệnh Viện.

Xử trí khi quên liều

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.