Apnat ( Apalutamide 60mg ) hộp 120 viên - Điều trị ung thư Tuyến tiền liệt

Thành phần

• Apalutamide: 60mg

Công dụng (Chỉ định)

• Được chỉ định cho ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC) hoặc ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (nmCRPC)

Liều dùng

• Việc điều trị bằng apalutamide nên được bắt đầu và giám sát bởi các bc sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị nội khoa ung thư tuyến tiền liệt.
• Liều khuyến cáo thường dùng là 240 mg (bốn viên 60 mg) uống một lần mỗi ngày, liều có thể thay đổi tuỳ theo cơ địa của bệnh nhân
• Nếu bỏ lỡ một liều, nên uống càng sớm càng tốt trong cùng ngày và quay trở lại lịch trình bình thường vào ngày hôm sau. Không nên dùng thêm viên để bù liều đã quên.

Quá liều

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều apalutamide. Trong trường hợp quá liều, nên dừng thuốc và thực hiện các biện pháp hỗ trợ chung cho đến khi độc tính lâm sàng giảm bớt hoặc được giải quyết.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược
• Phụ nữ đang hoặc có thể mang thai 

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tương tác với các thuốc Nhà Thuốc Bệnh Viện

• Thuốc ức chế CYP2C8: gemfibrozil, clopidogrel. Nên xem xét giảm liều Apalutamide
• Thuốc ức chế CYP3A4: ketoconazole, ritonavir, clarithromycin. Nên xem xét giảm liều Apalutamide
• Thuốc kéo dài khoảng QT: Việc điều trị thiếu hụt androgen có thể kéo dài khoảng QT, nên việc sử dụng đồng thời Apalutamide với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT hoặc các thuốc có thể gây xoắn đỉnh như loại IA (ví dụ, quinidine, disopyramide) hoặc loại III (ví dụ, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) các sản phẩm thuốc chống loạn nhịp, methadone, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần (ví dụ haloperidol),... nên được đánh giá cẩn thận
• Nên tránh sử dụng đồng thời apalutamide với thuốc chống đông máu giống warfarin và coumarin

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Apalutamide không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc các yếu tố nguy cơ Nhà Thuốc Bệnh Viện bao gồm nhưng không giới hạn ở chấn thương não tiềm ẩn, đột quỵ gần đây (trong vòng một năm), khối u não nguyên phát hoặc di căn não. Nếu cơn động kinh phát triển trong quá trình điều trị bằng Erleada, nên ngừng điều trị vĩnh viễn. 
• Ngã và gãy xương xảy ra ở những bệnh nhân dùng apalutamide, cân nhắc sử dụng các thuốc nhắm vào xương.
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ và rối loạn mạch máu não do thiếu máu cục bộ, bao gồm cả các biến cố dẫn đến tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng apalutamide.
• Ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc có các yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có thể kéo dài khoảng QT
• Có thể gây ra phản ứng có hại ở da nghiêm trọng (SCAR) bao gồm phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) và hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/TEN), có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Chống chỉ định

Người lái xe và vận hành máy móc

• Tránh lái xe và vận hành máy móc, cho đến khi thuốc tác dụng như thế nào